Pe 19 mai 2022, Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China a aprobat cererea de comercializare pentru Vericiguat Bayer (2,5 mg, 5 mg și 10 mg) sub numele de marcă Verquvo™.
Acest medicament este utilizat la pacienții adulți cu insuficiență cardiacă cronică simptomatică și fracție de ejecție redusă (fracția de ejecție <45%) care sunt stabilizați după un eveniment recent de decompensare cu terapie intravenoasă, pentru a reduce riscul de spitalizare pentru insuficiență cardiacă sau terapie diuretică intravenoasă de urgență.
Aprobarea Vericiguat s-a bazat pe rezultate pozitive din studiul VICTORIA, care a demonstrat că Vericiguat poate reduce și mai mult riscul absolut de deces cardiovascular și spitalizare pentru insuficiență cardiacă cu 4,2% (eveniment reducerea riscului absolut/100 pacient-ani) pentru pacienții cu inimă. insuficiență care a avut un eveniment recent de decompensare a insuficienței cardiace și au fost stabile la terapia intravenoasă cu fracție de ejecție redusă (fracția de ejecție <45%).
În ianuarie 2021, Vericiguat a fost aprobat în Statele Unite pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice simptomatice la pacienții cu fracțiune de ejecție sub 45% după ce au suferit o agravare a insuficienței cardiace.
În august 2021, noua cerere de medicament pentru Vericiguat a fost acceptată de CDE și ulterior inclusă în procesul de revizuire și aprobare prioritară pe motivul „medicamente urgente clinic, medicamente inovatoare și medicamente noi îmbunătățite pentru prevenirea și tratamentul bolilor infecțioase majore și bolilor rare” .
În aprilie 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure, care a fost emis în comun de Colegiul American de Cardiologie (ACC), American Heart Association (AHA) și Heart Failure Society of America (HFSA), actualizat tratamentul farmacologic al insuficienței cardiace cu fracție de ejecție redusă (ICFr) și a inclus Vericiguat în medicamentele utilizate pentru tratamentul pacienților cu ICFr cu risc ridicat și exacerbări ale insuficienței cardiace pe baza terapiei standard.
Vericiguat este un stimulator sGC (guanilat ciclază solubil) cu mecanism nou dezvoltat în comun de Bayer și Merck Sharp & Dohme (MSD).Poate interveni direct în tulburarea mecanismului de semnalizare celulară și poate repara calea NO-sGC-cGMP.
Studiile preclinice și clinice au arătat că calea de semnalizare a guanilat ciclază solubilă în NO (sGC)-guanozin monofosfat ciclic (cGMP) este o țintă potențială pentru progresia insuficienței cardiace cronice și terapia insuficienței cardiace.În condiții fiziologice, această cale de semnalizare este o cale de reglare cheie pentru mecanica miocardică, funcția cardiacă și funcția endotelială vasculară.
În condițiile fiziopatologice ale insuficienței cardiace, inflamația crescută și disfuncția vasculară reduc biodisponibilitatea NO și sinteza cGMP în aval.Deficiența de cGMP duce la dereglarea tensiunii vasculare, scleroză vasculară și cardiacă, fibroză și hipertrofie și disfuncție a microcirculației coronariene și renale, conducând astfel la leziuni miocardice progresive, inflamație crescută și scădere suplimentară a funcției cardiace și renale.
Ora postării: 19-mai-2022